Νέο σύστημα ελέγχου γνησιότητας των φαρμάκων – Τέλος το κουπόνι γνησιότητας

Νέο σύστημα ιχνηλάτησης των φαρμάκων που διακινούνται στη χώρα μας, από την παραγωγή μέχρι την διάθεσή τους στον ασθενή εφαρμόζεται από τις 9 Φεβρουαρίου, σε εφαρμογή του σχετικού ευρωπαϊκού κανονισμού.

Το νέο σύστημα, αντικαθιστά την ταινία γνησιότητας που εφαρμοζόταν στην Ελλάδα επί 40 χρόνια περίπου, με την οποία διασφαλιζόταν ότι τα φάρμακα που κυκλοφορούν στην εσωτερική αγορά δεν είναι πλαστά.

Η εφαρμογή του κανονισμού είχε ισχύ από τις 8 Φεβρουαρίου για όλα τα κράτη μέλη, πλην της Ιταλίας η οποία πήρε παράταση δύο ετών για την προσαρμογή της.

Παρουσιάζοντας το νέο σύστημα για τη διασφάλιση της γνησιότητας των φαρμάκων, ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, υπογράμμισε τον «αγώνα δρόμου» που έγινε το τελευταίο έτος από το υπουργείο Υγείας και όλους τους εμπλεκόμενους φορείς από τη φαρμακοβιομηχανία μέχρι τα φαρμακεία, συμπεριλαμβανομένης της ΗΔΙΚΑ και του ΕΟΠΥΥ, προκειμένου να προλάβουμε την προθεσμία, η απώλεια της οποίας θα δημιουργούσε σοβαρό πρόβλημα στον εφοδιασμό της χώρας με φάρμακα.

Το νέο σύστημα HMVO, λειτουργεί σε συνδυασμό με το Ηλεκτρονικό Σύστημα Παρακολούθησης Διακίνησης Φαρμάκων (ΗΣΠΑΔΙΦ), μέσω της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης της ΗΔΙΚΑ, ενώ είναι το πρώτο στην Ευρώπη που είναι διασυνδεδεμένο και με την αποζημίωση των φαρμάκων, μέσω του ΕΟΠΥΥ.

Κατά την παρουσίαση του νέου συστήματος, ο υπουργός δήλωσε ότι το νέο σύστημα είναι πολλαπλώς πιο ισχυρό από την ταινία γνησιότητας και εγγυάται την ποιότητα και γνησιότητα των συνταγογραφουμένων φαρμάκων που κυκλοφορούν στην αγορά. Θα υπάρξει μια περίοδος μετάβασης – πιθανότατα ως το καλοκαίρι – μέχρι να εξαντληθούν οι ποσότητες των φαρμάκων που τα κουτιά τους φέρουν ταινία γνησιότητας.

Η Ελλάδα είναι η μόνη χώρα που μέσα από τη διαδικασία διασφάλισης της γνησιότητας των φαρμάκων με άυλο τρόπο, κάνει και διασύνδεση με το σύστημα αποζημίωσης και πραγματοποιεί την άυλη υποβολή.

Ο κ. Γεωργιάδης δήλωσε ότι για να μπορέσει πραγματικότητα το HMVO, ιδρύθηκε τον Νοέμβριο του 2023 μια αστική μη κερδοσκοπική εταιρία στην οποία μετείχαν ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος, η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας, το Pharma Innovation Forum, ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων και ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος, ενώ δεν παρέλειψε να αναφέρει ότι εκκρεμεί μια δικαστική διαμάχη με τον Πανελλήνιο Σύλλογο Φαρμακαποθηκαρίων, για τη μη συμμετοχή του Συλλόγου στο Δ.Σ. του HMVO. Χρειάστηκαν μάλιστα σημαντικές επενδύσεις από τη φαρμακοβιομηχανία και τους φαρμακοποιούς για την υλοποίηση του εγχειρήματος.

Σε κάθε κουτί φαρμάκου θα υπάρχει στο εξής δισδιάστατο barcode, που στο τελικό στάδιο θα σκανάρεται στο φαρμακείο για τη διάθεση του ασθενή.

Σε συνδυασμό με το ΗΣΠΑΔΙΦ, θα γίνεται γνωστό πλέον πού καταναλώνουμε περισσότερα φάρμακα, ποιες είναι οι ανάγκες σε αποθέματα, πότε χρειάζεται απαγόρευση εξαγωγών, ποια είναι η χώρα προέλευσης του φαρμάκου κλπ, ενώ αναμένεται να μειωθούν έτσι, οι ελλείψεις φαρμάκων σε σημαντικό βαθμό.

Στη σχετική συνέντευξη Τύπου, ο γενικός γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού Άρης Αγγελής χαρακτήρισε κομβική τη λειτουργία του νέου οργανισμού HMVO, ο οποίος επιβλέπει τις απαιτήσεις ασφάλειας των φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης και εμποδίζει την είσοδο παραποιημένων ή πλαστών φαρμάκων, συνδέεται με το ηλεκτρονικό σύστημα της ΗΔΙΚΑ και με τον μηχανισμό αποσβέσεως του ΕΟΠΥΥ, εξυπηρετώντας και τους σκοπούς αποζημίωσης του Οργανισμού.

Οργανισμός HMVO

O πρόεδρος του HMVO Ολύμπιος Παπαδημητρίου στον χαιρετισμό του, σημείωσε ότι η χώρα εντάσσεται στον αντίστοιχο ευρωπαϊκό μηχανισμό για την προστασία των Ελλήνων ασθενών από πλαστά ή παραποιημένα φάρμακα που εμποδίζονται να παρεισφρύσουν στην νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού.

Τα ψευδεπίγραφα φάρμακα μπορεί να περιέχουν συστατικά κακής ποιότητας ή και σε λάθος ποσότητα, λανθασμένα συστατικά ή και τοξικές ουσίες που σε αρκετές περιπτώσεις οδηγούν στο θάνατο δημιουργώντας σοβαρή απειλή για την υγεία.

Η χώρα ήταν προστατευμένη με το ΕΟΦόσημο, ωστόσο τώρα, εντασσόμενη στο ευρωπαϊκό πλαίσιο διασφαλίζουμε 100% την ασφάλεια από φάρμακα τύχαιναν αποζημίωσης από τον ασφαλιστικό φορέα.

Σημασία έχει πλέον ο δισδιάστατος κωδικός, τον οποίο σκανάρει ο φαρμακοποιός επαληθεύοντας τη γνησιότητα του σκευάσματος και διασφαλίζοντας τη διαδικασία προστασίας ότι δεν έχει ανοιχθεί το κουτί. Το σύστημα έχει εφαρμογή σε όλο το εύρος της αλυσίδας διακίνησης από την παραγωγή μέχρι τη διάθεση.

Στο σύστημα μετέχουν περίπου 10.500 φαρμακεία, 38 φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ, 150 νοσοκομεία, 110 ιδιωτικά νοσοκομεία, 150 φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμοί, 380 κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων και 160 παραγωγοί ή εισαγωγείς φαρμάκων. Κάθε χρόνο διακινούνται στη χώρα περίπου 500 εκατ. συσκευασίες φαρμάκων που χορηγούνται με συνταγή.

ΕΟΦ

Ο πρόεδρος του ΕΟΦ Ευάγ. Μανωλόπουλος, χαιρετίζοντας, αναφέρθηκε στις δυσκολίες που αντιμετωπίσθηκαν από την ίδρυση του Οργανισμού και δήλωσε τη χαρά του που ήρθε η μέρα να εφαρμοστεί το νέο σύστημα, διασφαλίζοντας ακόμη περισσότερο την ασφάλεια των φαρμάκων.

ΕΟΠΥΥ

Η διοικήτρια του ΕΟΠΥΥ Θεανώ Καρποδίνη, αναφέροντας ότι ο ΕΟΠΥΥ υποστηρίζει κάθε δράση η οποία αυξάνει τον έλεγχο στην εφοδιαστική αλυσίδα και μειώνει τον κίνδυνο ψευδεπίγραφων φαρμάκων, σημείωσε πως η Ελλάδα είναι η μόνη χώρα που μέσα από τη διαδικασία διασφάλισης της γνησιότητας των φαρμάκων με άυλο τρόπο, κάνει και διασύνδεση με το σύστημα αποζημίωσης και πραγματοποιεί την άυλη υποβολή.

Φαρμακεία

Ο πρόεδρος του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου Απόστολος Βαλτάς, υπογράμμισε ότι το πρόβλημα των πλαστών φαρμάκων δεν υπάρχει πια, ζήτησε να διασφαλιστεί ότι τα δεδομένα του συστήματος ανήκουν μόνο στον ΕΟΦ, και τόνισε ότι τα φαρμακεία επιβαρύνθηκαν με 4 εκατ. ευρώ. Δεν παρέλειψε να αναφερθεί στην εκκρεμότητα για διάθεση των Φαρμάκων Υψηλού Κόστους και μέσω φαρμακείων.

Ακριβά φάρμακα στα φαρμακεία

Με αφορμή αυτό, ο υπουργός Υγείας ανέφερε ότι αναδείχθηκε μειοδότης στο διαγωνισμό και ως τον Απρίλιο, οπότε θα λειτουργήσει η διανομή των ΦΥΚ κατ΄ οίκον – μέσω ΕΟΠΥΥ, θα δοθεί και η δυνατότητα διάθεσης των φαρμάκων αυτών και μέσω ιδιωτικών φαρμακείων.

Στην εκδήλωση χαιρετισμούς απηύθηναν η πρόεδρος του Pharma Innovation Forum Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, ο γενικός διευθυντής του ΣΦΕΕ Μιχάλης Χειμώνας, ο γραμματέας του ΣΑΦΕΕ Γιώργος Παπάζογλου και εκ μέρους της ΠΕΦ ο εντεταλμένος σύμβουλος Γιώργος Βασιλόπουλος.